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無菌實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)要求和規(guī)范有哪些?

作者:優(yōu)耐美官網(wǎng) 發(fā)布日期: 2020-10-27 11:29 【字號(hào):
  無菌室一般為4- 5平方米、高2.5米的獨(dú)立小房間(與外間隔離) , 專門用于于微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi),可以用板材和玻璃建造。無菌實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和設(shè)計(jì)都需要有一定的要求和規(guī)范,那么今天就和優(yōu)耐美的小編一起來看看無菌實(shí)驗(yàn)室建設(shè)有什么要求和規(guī)劃。

        無菌實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
  
  無菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間,錯(cuò)開門向,以免氣流帶進(jìn)雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉、室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后,只有保持無菌狀態(tài),才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無菌室的核心驗(yàn)收指標(biāo)。
  
  無菌室設(shè)計(jì)規(guī)范:

       1、二級(jí)及三級(jí)無菌室符合中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):WS233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》 。
  
  2、二級(jí)( P2 )無菌室為萬(wàn)級(jí)、局部百級(jí),符合目前世界通用的美國(guó)聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)。二 級(jí)無菌室包含高、中、初效過濾系統(tǒng),小型中央空調(diào)系統(tǒng),層流送風(fēng),式回風(fēng)。更衣間及風(fēng)淋室采用人體自動(dòng)感應(yīng)系統(tǒng)。

        無菌實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
  
  3、各系統(tǒng)技術(shù)指標(biāo)如下:更衣間及操作間送風(fēng)口風(fēng)速≥0.3米/秒,風(fēng)淋室風(fēng)速≥15米/秒,操作間與環(huán)境靜壓差≥5Pa,系統(tǒng)噪聲≤60dB。
  
  4、三級(jí)(p3 )無菌實(shí)驗(yàn)室除具有二級(jí)無菌室的特點(diǎn)外,還專門設(shè)立了電子互鎖門、傳遞窗門互鎖、環(huán)氧樹脂自流平地面、下水消毒設(shè)施。配置二級(jí)生物安全柜,實(shí)驗(yàn)室及緩沖間均為負(fù)壓空間,實(shí)驗(yàn)間的相對(duì)壓強(qiáng)為- 30Pa- - -40Pa ,緩沖間的相對(duì)壓強(qiáng)為-15Pa-- 20Pa。
  
  無菌室設(shè)計(jì)要求:

       1、工作室應(yīng)矮小、平整,面積只需4米2左右,高2.2-2.3米,內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑,心凸不平或棱角等,四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì),便于擦洗及殺菌。
  
  2、室內(nèi)采光面積大,從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況。
  
  3、為保證無菌室的潔凈,無菌室周圍需設(shè)緩沖走廊,走廊旁再設(shè)緩沖間,其面積可小于無菌室。
  
  4、 無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及供消毒空氣用紫外燈,殺菌紫外燈離工作臺(tái)以1米為宜, 其電源開關(guān)均應(yīng)設(shè)在室外。

        無菌實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
  
  5、無菌室與緩沖間進(jìn)出口應(yīng)設(shè)拉門,門與窗平齊,門縫要封緊,兩門應(yīng)錯(cuò)開,以免空氣對(duì)流造成污染。
  
  6、無菌室的使用與管理規(guī)范

        無菌實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

       <1>無菌室應(yīng)保持清潔整齊,室內(nèi)僅存放最必須的檢驗(yàn)用具如酒精燈、酒精棉、柴、鑷子、接種針、接種環(huán)、玻璃鉛筆等。
  
    <2>室內(nèi)檢驗(yàn)用具及凳桌等保持固定位置,不隨便移動(dòng)。
  
    <3>每2 - 3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作臺(tái)、門、窗、桌、椅及地面,然后用3%石炭酸水溶液噴霧消毒空氣,紫外燈殺菌半小時(shí)。
  
  <4>定期檢查室內(nèi)空氣無菌狀況,細(xì)菌數(shù)應(yīng)控制在10個(gè)以下,發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí),應(yīng)立即徹底消毒滅菌。
  
  無菌室無菌程度的測(cè)定方法:取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養(yǎng)基平板各3個(gè)(平板直徑均9厘米),置無菌室各工作位置上,開蓋曝露半小時(shí),然后倒置進(jìn)行培養(yǎng), 測(cè)細(xì)菌總數(shù)應(yīng)置37°C溫箱培養(yǎng)48/小時(shí);測(cè)霉菌數(shù)則應(yīng)置27°C溫箱培養(yǎng)5天。細(xì)菌霉菌總數(shù)均不得超過10個(gè)為合格。

        無菌實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
  
  <5>無菌室殺菌前,應(yīng)將所有物品置于操作之部位(待檢物例外) , 然后打開紫外燈殺菌30分鐘,時(shí)間一-到,關(guān)閉紫外燈待用。
  
  <6>進(jìn)入無菌室前,必須于緩沖間更換消毒過的工作服、工作帽及工作鞋。
  
  <7>操作應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作規(guī)定進(jìn)行,操作中少說話,不喧嘩,以保持環(huán)境的無菌狀態(tài)。
  
  無菌室消毒法:

        無菌實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

       1、無菌室定期消毒用甲醛和高錳酸鉀混合熏蒸:-般每平方米需40%甲醛10毫升、高錳酸鉀8毫升,進(jìn)行熏蒸。 使用時(shí),先密閉門窗,量甲醛溶液盛入容器中、然后倒入量好的高錳酸鉀,人員隨之離開接種室,關(guān)緊房門,熏蒸20- -30分鐘即可。
  
  2、0. 1%升汞水消毒:用0.1%升汞水浸過的紗布或海綿進(jìn)行指擦,或用噴霧器噴霧滅菌,使箱內(nèi)的上下左右都沾上升汞水,手也可升汞水消毒,并把袖子卷起來。噴霧后20~30分鐘,箱內(nèi)的雜菌和霧滴一起落到箱底被殺死,內(nèi)部的空氣就變得很清潔。
  
  3.紫外線照射滅菌:在無菌箱中裝一支200伏、 30瓦的紫外線燈管;每次開20~30分鐘,就能達(dá)到空間殺菌的目的。照射結(jié)詬,罩黑布半小時(shí),以增強(qiáng)殺菌效果。
  
  4.石炭酸噴霧:在每次接種之前,用5%石炭酸溶液噴霧,可促使空氣中的微粒和雜菌沉降,防止桌面微塵飛揚(yáng),并有殺菌作用。
  
  5.石灰揩擦:經(jīng)常用藥物熏蒸,易造成酸性環(huán)境,特別用甲醛和高錳酸鉀熏蒸長(zhǎng)久,污染往往越來越嚴(yán)重,預(yù)防辦法可把各種藥品交替使用,過一段時(shí)間(約五周》用石灰擦洗-遍。

        無菌實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
  
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