細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室根據(jù)功能分區(qū)可以分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)包含：更衣區(qū)、緩沖區(qū)、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)、配液區(qū)、微生物檢測區(qū)。非潔凈區(qū)包含：樣本接收區(qū)、免疫檢測區(qū)、細(xì)胞生物學(xué)檢測區(qū)、理化檢測區(qū)、物料存放區(qū)、清洗消毒區(qū)、氣體儲(chǔ)存區(qū)、信息中心區(qū)、細(xì)胞儲(chǔ)存區(qū)、檔案存放區(qū)。
在建設(shè)的過程中總建筑面積宜不小于1000m2。潔凈區(qū)使用面積宜不小于500m2。
潔凈室的凈高度應(yīng)在2.5-2.8m之間。總體布局不應(yīng)交叉混合使用，且應(yīng)符合人、物分流的原則。人流通道、潔凈區(qū)入口應(yīng)設(shè)緩沖室。廢物、污染物應(yīng)設(shè)置專用傳遞窗，不應(yīng)與細(xì)胞產(chǎn)品、潔凈物品合用一個(gè)傳遞窗。傳遞窗送風(fēng)方式應(yīng)采用上送側(cè)回的方式。通道門的開啟方向應(yīng)由低潔凈級(jí)向高潔凈級(jí)的方向開啟。所有潔凈區(qū)不應(yīng)安裝水池和地漏。
潔凈區(qū)的環(huán)境技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合以下要求：更衣、緩沖、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)的空氣潔凈度應(yīng)滿足C級(jí)。溫度應(yīng)控制在22±4℃，濕度應(yīng)控制在45%～65%為宜。
在通風(fēng)方面潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)＞10Pa。潔凈區(qū)內(nèi)不同功能及級(jí)別房間之間宜保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?，以防止污染和交叉污染。總送風(fēng)量中（非單向流）應(yīng)有10%～30%的新風(fēng)量。
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